اسم المشروع:مجمد طبي مقاوم للانفجار
عنوان المشروع: منطقة نانينغ للتكنولوجيا العالية
فترة الهندسة: 15 يومًا
متطلبات العميل: تحتاج شركة نانينغ فارما إلى بناء غرفة تجميد دوائية مقاومة للانفجار بدرجة حرارة -20 درجة مئوية، وذلك لحفظ منتج وسيط في عملية إنتاج ورشة المواد المساعدة (وادي الأدوية) في مبنى المواد المساعدة للمرحلة الأولى - 2 في وادي الأدوية (وادي الأدوية) (للحقن).
ملخص المشروع:
1. وفقًا لمتطلبات العميل، تم وضع المجمد الطبي المقاوم للانفجار في غرفة الغمر التابعة لورشة الملحقات (وادي الأدوية)، بينما وُضعت الوحدة الخارجية للمجمد على السطح. وقد تم تركيب المجمد الطبي المقاوم للانفجار في ورشة عمل نظيفة مخصصة، مطابقة لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
2. بالنسبة للمشروع بأكمله، تقوم شركتنا Haoshuang Refrigeration بتصميم وبناء وتشغيل وصيانة أو التحقق من التخزين البارد وفقًا لمتطلبات GMP الصينية ومتطلبات FDA و CGMP ذات الصلة.
3. تعتمد ألواح العزل الحراري في تركيب التخزين البارد لهذا المشروع على ألواح عزل من البولي يوريثان (PU) بسمك 150 مم من الفولاذ المقاوم للصدأ الخارجي من تشانغتشو جينغشوي بسمك 0.8 مم/الداخلي 0.6 مم، ومثبط للهب من الفئة B1، ومعالجة أرضية مضادة للتكثيف، وسلك تسخين ذاتي التحديد مقاوم للانفجار، وتسوية بمونة أسمنتية بسمك 5 مم.
٤. وفقًا لمتطلبات درجة الحرارة الخاصة بالعميل، يمكن التحكم في درجة حرارة التخزين في المجمد الطبي المقاوم للانفجار بين -٢٠ درجة مئوية و-٢٨ درجة مئوية، مع توزيع متجانس لدرجة الحرارة، بحيث لا يتجاوز الفرق بين نقاط القياس داخل المجمد ٥ درجات مئوية. ولذلك، تعتمد معدات التبريد لدينا على مجموعتين من وحدات التبريد المكبسية من نوع صندوقية تعمل بضاغط Bitzer الألماني، ومجموعتين من مبردات الهواء من نوع LU-VE الإيطالية (ذات غلاف من الفولاذ المقاوم للصدأ، ومحرك مقاوم للانفجار، وهيكل مزود بغشاء تسخين مقاوم للانفجار) تعمل بضاغط الفلور الساخن. وتعتمد معدات التبريد نظامًا ثنائيًا للاستخدام لمرة واحدة.
5. تم تشغيل مشروع المجمد المقاوم للانفجارات الدوائية وإنجازه في عام 2020، وهو يلتزم تمامًا بالمعايير والمتطلبات الأصلية المخطط لها لمعايير إدارة وتطوير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP/GSP)، وقد اجتاز بنجاح مرحلة القبول.
تاريخ النشر: 6 يونيو 2022